在药店货架上，保健品与药品常常相邻摆放，二者包装相似、都标注着 “改善健康” 的功效，这让不少人陷入选择困惑。从药学专业角度看，保健品与药品存在本质区别，这些差异不仅体现在成分和生产标准上，更直接关系到健康干预的安全性与有效性。

一、核心定义：“调节” 与 “治疗” 的本质分野

药学领域对药品和保健品的界定有严格标准。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，调节生理机能，有适应症、用法和用量，包括中药、化学药和生物制品等，核心价值是“治疗性”，需经严格临床试验证明对特定疾病有明确疗效，如阿司匹林防血栓、胰岛素治糖尿病。而保健品属食品范畴，据《保健食品监督管理条例》，它声称有特定保健功能或补充营养素，适宜特定人群，不以治疗疾病为目的，核心定位是“调节性”，如钙补充剂防骨质疏松、益生菌制剂改善肠道菌群，仅针对生理机能轻微失衡，无法替代药品治疗。从药学机制看，药品干预病理过程，保健品补充营养或辅助调节生理状态，二者对机体作用强度和靶点精准度不同。

二、药学属性对比：从原料到疗效的全链条差异

（一）原料与成分：“精准性” vs “通用性”

药品原料选择精准，化学药多为单一化合物，生物药精准合成特定蛋白质序列，成分单一确保药效可控，便于明确剂量 - 效应关系。保健品原料以天然提取物或营养素为主，成分复杂多元，如深海鱼油、复合维生素片，成分相互作用不明，功效难以精准量化，无法严格控制剂量实现稳定疗效。

（二）生产标准：“药品 GMP” 的严苛门槛

药品生产遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），涵盖全环节，如无菌药品生产对车间洁净度、生产设备、成品检测要求高，确保质量均一、安全有效。保健品生产标准相对宽松，遵循《保健食品良好生产规范》，洁净度、质量检测项目等低于药品标准，不良反应发生率和安全性评估要求也低。

（三）疗效评价：“临床试验” 的黄金标准

药品上市前需完成Ⅲ期临床试验，招募数千患者，随机、双盲、对照验证药效，如降压药试验。这种评价体系确保药品治疗效果有科学依据。保健品功效评价以“动物实验 + 人体试食试验”为主，招募健康人群少，观察指标变化小，不设安慰剂对照，无法排除干扰因素，功效结论科学性远不如药品临床试验，如褪黑素保健品。

三、使用场景：药学指导下的合理选择

从药学临床应用角度看，二者的使用场景有着明确界限。当机体出现病理状态（如血压≥140/90mmHg、空腹血糖≥7.0mmol/L）时，必须在医生指导下使用药品进行治疗，此时保健品无法替代药品的治疗作用。例如高血压患者若仅依赖 “降压茶” 等保健品，可能导致血压控制不佳，引发脑卒中、心肌梗死等严重并发症；糖尿病患者若用 “降糖食品” 替代胰岛素，会造成血糖剧烈波动，增加酮症酸中毒的风险。

保健品的适用场景则是健康人群的营养补充或亚临床状态的调节。例如老年人因钙吸收能力下降，可服用钙补充剂预防骨质疏松；长期熬夜的年轻人可通过 B 族维生素片缓解疲劳。但需注意，保健品的使用也需遵循 “适量原则”，过量服用可能引发健康风险 —— 如长期每日服用超过 1000mg 维生素 C，可能导致肾结石；过量摄入蛋白粉可能增加肾脏代谢负担，尤其对肾功能不全人群不利。

从药学视角来看，保健品与药品的差异并非 “效果强弱” 之分，而是 “功能定位” 的本质不同 —— 药品是治疗疾病的 “武器”，需在专业指导下精准使用；保健品是维护健康的 “辅助品”，需根据个体需求合理选择。当前市场上存在的 “保健品替代药品”“夸大功效宣传” 等乱象，本质上是对二者药学属性的误解。

作为消费者，应建立科学的健康认知：当出现身体不适时，首先通过医学检查明确诊断，在医生或药师指导下选择药品；若需使用保健品，需查看其 “蓝帽子” 标志和批准的保健功能，避免购买无资质、夸大宣传的产品。

作者：成都市温江区人民医院 药学部 罗艳玲

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